iKLARO

Digi­ta­les Qualitäts­management (DQM)

Warum Sie jetzt Ihr Qualitäts­management digitalisieren sollten

Ein wirk­sa­mes Qua­li­täts­ma­nage­ment lebt von Prä­zi­si­on, Nach­voll­zieh­bar­keit und kon­ti­nu­ier­li­cher Ver­bes­se­rung. Doch in vie­len Unter­neh­men wird noch immer mit Word-Doku­men­ten, Excel-Tabel­len oder Papier­for­mu­la­ren gear­bei­tet. Die­se Pro­zes­se sind ein­fach zu feh­ler­an­fäl­lig, intrans­pa­rent und schwer wartbar.

Die Digi­ta­li­sie­rung im Qua­li­täts­ma­nage­ment ermög­licht es Unter­neh­men, Feh­ler­quel­len zu redu­zie­ren, Pro­zes­se zu beschleu­ni­gen und Nach­wei­se zen­tral zu ver­wal­ten. So ent­steht ein digi­ta­les QM, das Trans­pa­renz schafft und kon­ti­nu­ier­li­che Ver­bes­se­rung unterstützt.

Star­ten Sie jetzt mit der digi­ta­len Trans­for­ma­ti­on Ihres Qua­li­täts­ma­nage­ments mit iKLARO

Heraus­forderungen im manu­el­len Qualitätsmanagement

Vie­le Unter­neh­men doku­men­tie­ren ihre Qua­li­täts­pro­zes­se noch papier­ba­siert oder über dezen­tra­le Tools wie Excel und Word. Das führt zu Ver­si­ons­cha­os, feh­len­der Nach­voll­zieh­bar­keit und gro­ßem Auf­wand bei Audits und Zer­ti­fi­zie­run­gen. Daher bil­det die Digi­ta­li­sie­rung des Qua­li­täts­ma­nage­ments die Grund­la­ge für siche­re Audits und ver­läss­li­che QM-Dokumentation.

Unüber­sichtliche Labordatenablage

Prüf­be­rich­te wer­den manu­ell archi­viert oder ver­streut gespei­chert, bei Audits sind rele­van­te Infor­ma­tio­nen oft schwer auffindbar.

Ver­al­te­te QM-Handbücher

Richt­li­ni­en und Pro­zess­be­schrei­bun­gen exis­tie­ren in meh­re­ren Ver­sio­nen auf ver­schie­de­nen Lauf­wer­ken, nie­mand weiß, wel­che gül­tig ist.

Papier­ba­sier­te Checklisten

Inter­ne Audits und Qua­li­täts­kon­trol­len wer­den per Hand doku­men­tiert, das erschwert Aus­wer­tun­gen und kos­tet viel Zeit 

Intrans­pa­ren­te Maßnahmenverfolgung

Kor­rek­tur­maß­nah­men nach Abwei­chun­gen wer­den nicht sys­te­ma­tisch doku­men­tiert. Fris­ten, Zustän­dig­kei­ten und Erle­di­gungs­nach­wei­se fehlen.

Feh­len­de Nachvollziehbarkeit

Ände­run­gen an QM-Doku­men­ten wer­den nicht auto­ma­tisch pro­to­kol­liert. Wer wann was geän­dert hat, bleibt oft unklar.

Mit digi­ta­lem QM von iKLA­RO digi­ta­li­sie­ren Sie QM-Check­lis­ten, Maß­nah­men­ver­fol­gung oder Labordatenmanagement.

Vor­tei­le eines digi­ta­len Qualitätsmanagements

Mit einem digi­ta­len QM-Sys­tem auto­ma­ti­sie­ren Sie wie­der­keh­ren­de Auf­ga­ben, ver­mei­den dop­pel­te Daten­pfle­ge und stel­len sicher, dass Ihre Pro­zes­se norm­ge­recht doku­men­tiert sind, revi­si­ons­si­cher und für alle Betei­lig­ten klar nachvollziehbar.

iKLA­RO ist Ihr Part­ner für die Digi­ta­li­sie­rung des Qualitätsmanagements. 

Zen­tra­le QM-Verwaltung

Alle Doku­men­te, Pro­zes­se und QM-Check­lis­ten lie­gen an einem Ort.

Automati­sierung von Prüf- & Freigabeprozessen

Weni­ger manu­el­le Auf­ga­ben, mehr Struktur.

Audit-Rea­di­ness

Zugriffs­kon­trol­le, Nach­voll­zieh­bar­keit und Echt­zeit­be­rich­te für inter­ne und exter­ne Prüfungen.

Papier­los & nachhaltig

Kei­ne aus­ge­druck­ten QM-Hand­bü­cher. Alles lässt sich digi­tal und aktu­ell abrufen.

 

Transparenz mit iKLARO beim digitalen Dokumentanemanagement

Normen­konform & sicher

Unter­stüt­zung bei IATF 16949, ISO 9001, ISO 13485 und mehr.

Transparenz mit iKLARO beim digitalen Dokumentanemanagement

Kontinuier­liche Verbesserung

Ana­ly­se-Tools machen Qua­li­täts­lü­cken sicht­bar und hel­fen beim Optimieren. 

Die­se QM-Pro­zes­se las­sen sich digitalisieren

Die Digi­ta­li­sie­rung im Qua­li­täts­ma­nage­ment beginnt dort, wo Excel und Papier an ihre Gren­zen sto­ßen. iKLA­RO ana­ly­siert Ihre bestehen­de QM-Struk­tur und ent­wi­ckelt eine digi­ta­le Lösung, die Ihre Abläu­fe sicher und Frei­ga­ben struk­tu­rier­ter macht.

Star­ten Sie jetzt mit der Opti­mie­rung Ihrer QM-Abläu­fe, damit Sie immer einen Schritt vor­aus sind, statt hinterher!

Labor­da­ten­ar­chiv

Archi­vie­ren Sie qua­li­täts­re­le­van­te Prüf­be­rich­te und Labor­da­ten lang­fris­tig, sicher und nach­voll­zieh­bar, zen­tral an einem Ort, digi­tal und auditbereit.

  • Revi­si­ons­si­che­re Lang­zeit­ar­chi­vie­rung von Labor­be­rich­ten mit Zugriffssteuerung
  • Ein­hal­tung von Com­pli­ance- und Daten­schutz­vor­ga­ben (z. B. ISO, FDA)
  • Direk­te Anbin­dung an Labor­in­for­ma­ti­ons­sys­te­me (LIMS) möglich

QM-Hand­buch

Ver­wal­ten Sie Ihre QM-Doku­men­ta­ti­on digi­tal – von Pro­zess­be­schrei­bun­gen über Arbeits­an­wei­sun­gen bis hin zu frei­ge­ge­be­nen Vor­la­gen mit auto­ma­ti­scher Versionierung.

  • Zen­tra­le Pfle­ge und Ver­sio­nie­rung aller QM-Vor­ga­ben und Dokumente
  • Frei­ga­be­pro­zes­se mit Eska­la­ti­ons­lo­gik und auto­ma­ti­scher Protokollierung
  • Inte­gra­ti­on in bestehen­de DMS- oder ERP-Sys­te­me für durch­gän­gi­ge Abläufe

In einem gemein­sa­men Work­shop beleuch­ten wir Ihre QM-Abtei­lung, iden­ti­fi­zie­ren zen­tra­le Hand­lungs­fel­der und defi­nie­ren die kon­kre­ten Projektziele.

Wir ana­ly­sie­ren Ihre bestehen­den QM-Abläu­fe, vom Doku­men­ten­hand­ling bis zur Audit­vor­be­rei­tung und for­mu­lie­ren kla­re Hand­lungs­emp­feh­lun­gen für Ihre Qua­li­täts­ma­nage­ment Digitalisierung.

Gemein­sam ent­wi­ckeln wir digi­ta­le Frei­ga­be- und Prüf­pro­zes­se und schla­gen auf Grund­la­ge Ihrer Anfor­de­run­gen geeig­ne­te Tools vor, z. B. zur Check­lis­ten­ver­wal­tung oder zur Dokumentenfreigabe.

Die gewähl­ten Sys­te­me wer­den in Ihre IT-Umge­bung inte­griert, inklu­si­ve Berech­ti­gun­gen, Archi­vie­rung und Compliance-Kontrolle.

Mit­ar­bei­ten­de wer­den gezielt geschult und erhal­ten leicht ver­ständ­li­che Anlei­tun­gen zur Nut­zung des neu­en QM-Systems.

Nach dem Go-live beglei­ten wir Sie wei­ter, mit Reportings, Opti­mie­rungs­vor­schlä­gen und der Inte­gra­ti­on neu­er Funktionen.

So beglei­tet iKLA­RO Ihre QM-Digitalisierung

Mit unse­rem struk­tu­rier­ten 360-Grad-Ansatz füh­ren wir Ihr Unter­neh­men sicher durch den digi­ta­len Wan­del im Qua­li­täts­ma­nage­ment, abge­stimmt auf Nor­men, Pro­zes­se und Ihre bestehen­de IT.

Las­sen Sie uns gemein­sam Ihre QM-Pro­zes­se automatisieren.

Erfah­run­gen unse­rer Kunden

„Vie­le unse­rer Kun­den stel­len fest, dass ihre QM-Pro­zes­se nach der Digi­ta­li­sie­rung deut­lich schlan­ker, schnel­ler und nach­voll­zieh­ba­rer ablau­fen, sowohl im Tages­ge­schäft als auch bei Audits.“

Alexander-Hüging

Alex­an­der
Hüging

Lei­ter Ver­trieb & Beratung 

Wer profitiert vom digitalen Qualitäts­management?

Digi­ta­les QM ent­las­tet nicht nur die Qua­li­täts­ab­tei­lung, auch ande­re Berei­che im Unter­neh­men gewin­nen spür­bar an Effi­zi­enz, Über­sicht und Sicher­heit. Von der Pro­duk­ti­on bis zur Geschäfts­füh­rung pro­fi­tie­ren alle, die mit Pro­zes­sen, Daten oder Audit­vor­ga­ben arbeiten.

Qua­li­täts­ma­nage­ment-Beauf­trag­te & Auditoren

Check­lis­ten, Prüf­plä­ne und Nach­wei­se sind digi­tal ver­füg­bar und machen Audits schnel­ler und transparenter.

Füh­rungs­kräf­te & Management

Sta­tus­be­rich­te, Maß­nah­men­plä­ne und Kenn­zah­len ste­hen jeder­zeit aktu­ell und ohne Rück­fra­gen bereit. 

Fach­ab­tei­lun­gen & Produktion

Arbeits­an­wei­sun­gen und Prüf­plä­ne sind zen­tral abruf­bar, um Rück­fra­gen und Feh­ler­quel­len zu vermeiden.

Com­pli­ance & Regu­la­to­ry Affairs

Revi­si­ons­si­che­re Doku­men­te, Pro­to­kol­le und Prü­fun­gen mini­mie­ren recht­li­che Risi­ken und ver­ein­facht Zertifizierungen.

Mit­ar­bei­ten­de im ope­ra­ti­ven Bereich

Digi­ta­le Check­lis­ten und Anlei­tun­gen machen Arbeits­ab­läu­fe klar, sicher und leicht zugänglich.

Rene-Krumrück

QM-Pro­zes­se digitalisieren

mit iKLA­RO!

Las­sen Sie uns gemein­sam her­aus­fin­den, wie Ihre Per­so­nal­ab­tei­lung digi­ta­ler, effi­zi­en­ter und zukunfts­fä­hi­ger wird.

Was Sie schon immer über digi­ta­les QM wis­sen wollten

Digi­ta­les Qua­li­täts­ma­nage­ment umfasst alle digi­ta­len Pro­zes­se zur Pla­nung, Über­wa­chung und Ver­bes­se­rung der Qua­li­tät, inklu­si­ve Doku­men­ten­ma­nage­ment, Audit­vor­be­rei­tung, Check­lis­ten und Maßnahmenverfolgung.

Sie auto­ma­ti­siert Pro­zes­se, redu­ziert Feh­ler, erleich­tert Audits, spart Papier und sorgt für nach­voll­zieh­ba­re, siche­re QM-Abläu­fe in allen Abteilungen.

Typisch sind: Doku­men­ten­len­kung, QM-Hand­buch, Check­lis­ten­ver­wal­tung, Schu­lungs­nach­wei­se, Maß­nah­men­ma­nage­ment und Audit­pro­to­kol­le, alles digi­tal, zen­tral und versionssicher.

Für alle, die Nor­men ein­hal­ten müs­sen: Auto­mo­bil­in­dus­trie (IATF 16949), Medi­zin­tech­nik (ISO 13485), pro­du­zie­ren­de Indus­trie, Lebens­mit­tel, Phar­ma u. v. m.

Ein­zel­ne Modu­le (z. B. Check­lis­ten oder Doku­men­ten­frei­ga­be) las­sen sich in weni­gen Wochen umset­zen. Grö­ße­re Umstel­lun­gen erfol­gen in Pha­sen, modu­lar und skalierbar.

Ja. Gera­de KMU pro­fi­tie­ren von effi­zi­en­te­ren Abläu­fen, weni­ger Papier und ein­fa­cher Audit­vor­be­rei­tung, ohne hohen Administrationsaufwand.

Der ers­te Schritt ist die Ana­ly­se Ihrer bestehen­den QM-Pro­zes­se, z. B. Doku­men­ten­len­kung, Check­lis­ten oder Maß­nah­men. Danach fol­gen Tool-Aus­wahl, tech­ni­sche Umset­zung und Schu­lung Ihres Teams durch einen erfah­re­nen DQM-Part­ner wie iKLA­RO.

Klas­si­sches QM basiert häu­fig auf Papier, Excel und manu­el­len Frei­ga­ben. Digi­ta­les Qua­li­täts­ma­nage­ment auto­ma­ti­siert die­se Pro­zes­se, bie­tet Ver­sio­nie­rung, zen­tra­le Ver­füg­bar­keit und voll­stän­di­ge Nach­ver­folg­bar­keit, ide­al für Audits und Nor­men. So wer­den Pro­zes­se schnel­ler und fehlerfreier.

Ein DQM-Sys­tem soll­te norm­kon­form, ska­lier­bar, benut­zer­freund­lich und inte­gra­ti­ons­fä­hig sein, z. B. mit DMS‑, ERP- oder Labor­in­for­ma­ti­ons­sys­te­men. iKLA­RO hilft bei der Aus­wahl pas­sen­der Lösun­gen, zuge­schnit­ten auf Ihre Branche.

Die Kos­ten hän­gen vom Umfang ab: Ein­fa­che Modu­le wie QM-Check­lis­ten sind kos­ten­güns­tig rea­li­sier­bar. Kom­ple­xe­re Lösun­gen inkl. Schu­lung und Schnitt­stel­len­in­te­gra­ti­on wer­den indi­vi­du­ell kal­ku­liert. iKLA­RO erstellt Ihnen ein pas­sen­des Angebot >

Die Digi­ta­li­sie­rung im Qua­li­täts­ma­nage­ment sorgt dafür, dass alle Doku­men­te, Prüf­pro­to­kol­le und QM-Check­lis­ten zen­tral ver­füg­bar sind. Ände­run­gen wer­den auto­ma­tisch pro­to­kol­liert, und der aktu­el­le Stand ist jeder­zeit abruf­bar. Das spart Zeit bei Audits, ver­bes­sert die Nach­voll­zieh­bar­keit und erhöht die Qualitätssicherheit.